一:内部质量审核计划是什么?
年度内审计划
4.2.1根据拟审核的活动与区域的重要程度、及以往审核的结果,由质量部负责人确定审核的范围、频次和方法,经管理者代表审核,总经理批准。每年内审至少一次,要求覆盖本厂质量管理体系的所有要求。当出现下列情况时由管理者代表及时组织进行内审:
a) 组织机构、管理体系发生重大变化;
b) 出现重大质量事故,或用户对某一环节连续投诉;
c) 法律、法规及其他外部要求的变更;
d) 在接受第二、第三方审核或行政性体系考核之前;
e) 在质量认证证书生产许可证、产品注册证到期换证前。
4.2.2 年度内审计耽内容
a) 审核目的、范围、依据和方法;
b) 受审部门和审核时间。
4.2.3 根据需要,可审核质量体系覆盖的全部要求和部门,也可以专门针对某几项要求或部门重点审核,但每年审核的内容必须覆盖质量体系标准的全部要求。
二:内部质量审核的步骤
按照内审程序规定,制定年度审核计划,管理者授权成立审核组,由审核组长制定专项审核活动计划,准备审核工作文件,通知审核。工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件、现场审核记录、不合格报告等。标准和文件必须是有效版本,必须已在现场实施。它们主要有:a)ISO9001标准;b)质量手册、程序文件、质量计划和记录;c)合同要求;d)社会要求(有关法律、法规和卫生、生态要求);e)有关质量标准(包括产品、设备、材料、环境、方法、人员等产品、资源性标准)。检查表是审核员需准备的重要文件,应精心策划。通知审核是审核组向受审核方通知具体的审核早期、安排和要求。必要时受审核方应准备基本情况的介绍。 总结审核过程中遇到的问题,并将审核结果备案。
三:内部质量审核的类型
根据审核的范围、目标和内容的不同,内审分三种类型. 非强制性要求,根据对成品的质量要求进行产品质量审核,审核对象是产品.产品审核是依据测量和试验结果,来评价产品与要求的符合性.
四:质量管理体系内部审核的一般程序
审核准备:
1、成立审核组,明确审核组长。
2、组长拟制审核计划,明确审核范围。
审核开始:
1、首次会议(组长主持)受审部门领导参加,宣读审核计划;
2、收集证据,通过询问、现场观察,查看操作记录等方法,收集客观证据。
3、审核分析:用体系标准比照收集的证据,以确定受审方的操作的符合性。
4、拟制审核报告,确定不符合项和不符合的条款;
5、末次会议,宣读审核结果。
审核就算完成了。之后还要追踪不符合相的纠正、预防措施。
五:质量评审与质量审核的区别与联系
质量评审,是指企业内部,特别是内审员,为确定企业内部是否严格按照质量活动计划落实相关工作而进行的评定与审核,进而为质量改进工作提出意见和建议的活动。这里的参与主体是企业的内审员以及相关质量的负责人。
质量审核指由具有一定资格而且与被审核部门的工作无直接责任的人员(专家),为确定质量活动是否遵守了计安排,以及结果是否达到了预期目的所做的系统的、独立的检查和评定。审核的参与主体是企业外部的、具有相关资格的专家或专业人员。
六:内部审核检查表
1.目的定期进行内部质量审核,确保质量体系的符合性、有效性。2.适用范围适用于永新同方公司内部质量审核工作。3.引用标谁ISO19011—2)《质量和(或)环境管理体系审核指南》4.职责4.1管理者代表4.1.1负责制定公司年度质量审核计划,下达审核命令。4.1.2任命审核组长和审核员。4.1.3评审审核报告,并向管理评审参加人员报告审核中发现的主要问题。4.1.4帮助解决在纠正措施要求方面解释上的不一致或反映延迟的问题。4.2软件工程技术部4.2.1负责实施公司年度质量审核计划。4.2.2组织和领导审核小组的工作。4.2.3负责在公司内部贯彻ISO9001:2000标准。4.3审核组长4.3.1协助管理者代表挑选审核员。4.3.2按计划实施内部质量审核工作,起草部门审核报告,对审核报告的准确性和全面性负责。4.4审核员按本程序准备、实施、报告审核工作。4.5受审核方4.5.1将审核目的、范围通知全部有关人员,指派专人陪同审核组。4.5.2提供、保证审核过程有效运行所需的资源,配合审核员工作。4.5.3负责实施审核结果导致的纠正措施。4.6受审核方陪同人员4.6.1熟悉本部门审核范围的实际工作流程及审核需要使用的标准和质量手册。4.6.2联系双方,交换信息。4.6.3起到见证作用。5.工作程序5.1每年年初管理者代表制定公司年度质量审核计划,报公司总经理批准。根据年度质量审核计划,软件工程技术部组织内审员对公司质量审核所有与质量有关的部门并覆盖所有质量体系要素。5.2软件工程技术部根据审核报告及如下特殊情况:①发生严重质量问题或用户严重投诉;②内部机构、领导层、质量方针、目标等发生严重变化;③即将进行第三方复审。向管理者代表提出追加内审频次的建议,管理者代表决定是否追加内审频次。5.3审核前的准备5.3.1管理者代表任命审核组长和审核员,组长具体组织内审工作。审核组长和审核员的确定应与受审核方无直接责任,且征得受审核方同意。5.3.2软件工程技术部负责组织审核小组,必要时可以聘请有关专家,审核小组成员需经管理者代表批准。5.3.3审核小组以ISO9001:2000标准、质量计划、合同、有关法律、法规为依据,收集和审阅受审核部门与质量相关的程序文件、作业指南、重要的质量记录等。5.3.4审核组长依据年度质量审核计划制定计划,经管理者代表批准,提前七天通知受审核部门。5.3.5审核员在实施审核五天前编写完成《质量审核检查表》,经审核组长审阅后,作为现场审核提纲。检查表应突出典型的质量问题,写清具体的调查方法。5.3.6受审核部门确定陪同人员。5.4实施审核5.4.1首次会议。审核组长召集由审核组全体成员、受审核方领导参加的首次会议,简介绍审核目的、范围、方法、计划,声明审核仅是抽查。双方共同确认审核计划以及中间会议和末次会议的日期、时间,澄清审核计划中不明确的内容,听取受审核方简要的工作汇报。5.4.2现场审核。审核员依照审核计划和《质量审核检查表》,利用个别、集体谈话,观察现场、检查资料等方式进行审核并记录。5.4.3不合格项的确定和不合格报告的编写。①发现不符合规定的项目,审核员做好记录,报请审核组长,以确定是否扩大检查数量来获得必要的证据。②对现场审核所取得的客观证据,审核员必须妥善保管,作为《不合格报告表》的附件。③确定不合格项后,审核员要求受审核方负责人对不合格事实进行确认。确认后,审核员填写《不合格报告表》,包括受审核方提出的纠正措施建议及完成日期。④对于虽未构成不合格,但有变成不合格趋势的问题,审核组作为“观察项”向受审核方提出。5.4......余下全文>>
七:1、内部质量审核的基本工作流程是? 2、审核用工作文件和记录主要包括?
主要厂程:根据审核方案编制审核计划(包括审核范围、依据标准、审核组、审核时间、审核条款、审核部门以及首末次会安排)-召开审核会议(一般包括审核组人员)-实施现场审核-开具审核不符合项-编制审核报告并按要求审批下发到相关部门-组织监督不符合项的整改问题-对不符合项整改进行验证-要想做好,还要做不符合项分析等作为明年或下次审核的依据
主要表格:审核计划、审核表、不符合项报告、审核报告、不符合项分析表等
希望能帮到你
八:质量管理体系内部审核包括哪些
ISO9001质量管理体系内部审核(内审)的流程:
· 审核策划
· 审核启动
· 审核准备
· 现场审核
· 审核报告编写 · 跟踪验证。
九:检验检测机构内部审核实施步骤有哪些
1 目的
为检查管理体系及其要素是否符合准则要求,体系文件的各种规定是否得 到有效贯彻,质量要素实施的效果是否达到预期的目标,以便采取纠正措施, 促进管理体系的有效运行,必须规范管理体系内部审核活动,定期进行审核, 特制定本程序。
2 适用范围
本程序适用于本公司管理体系内部审核(包括专项审核)活动的开展与管理。 3 职责
3.1 总经理批准管理体系内部审核计划。 3.2 质量负责人
3.2.1 策划质量审核计划纲要和落实审核所需的资源和设施。 选择合适的内审员,指定审核组长,并规定其职责。
批准纠正措施,组织内审员对纠正措施的完成情况进行跟踪验证。
批准管理体系内部审核报告,对审核结果进行评定,向管理体系评审会议报 告审核中发现的主要问题及纠正措施完成情况。 3.3 审核人员
3.3.1 审核组长负责组织审核工作。
3.3.2 按本程序要求,准备、实施并报告审核工作。
3.3.3 在接受质量负责人委托后,对纠正措施的完成情况进行跟踪验证。 3.3.4 责任部门负责制订并实施纠正措施。
3.3.5 其他有关部门和人员应对审核工作进行全面合作。
4 工作流程
4.1制定审核计划
4.1.1 每年年初,质量负责人根据上年度管理体系审核、管理评审情况及本公 司年度工作制订“年度管理体系内部审核计划”报总经理批准后实施。
4.1.2 管理体系内部审核计划的内容包括:
1 审核的目的和范围;
2 受审核部门;
3 审核所依据的文件(标准、手册、合同等);
4 审核内容;
5 审核的时间安排。
4.1.3 通常对本公司管理体系各要素和各部门的审核每年至少一次。当出现下 列情况之一时,应追加临时内审:
1 发生重大质量事故;
2 因用户申诉而发现质量缺陷;
3 管理体系发生重大变化(如机构调整、隶属关系改变、重大人事调整、检测业务范围改变等)。
4.2 审核准备
4.2.1 根据内审计划安排,质量负责人于内审前两周任命内审员组成审核组, 并指定审核组组长。内审员应与被审核部门无直接责任关系。审核组由两人或两人以上组成,由审核组组长按“管理体系内部审核计划”的要求负责本次审核的具体组织工作。
4.2.2 特殊情况下,审核组吸收业务专家参加时,需经质量负责人批准。
4.2.3 审核组收集并审阅相关文件,制订审核专用文件,进行内审工作分工。 审核专用文件包括:
1 审核实施计划;
2 审核检查表;
3 审核记录表。
4.2.4 审核组长应在审核前3~5个工作日向受审核部门发出“审核通知”和“审 核计划”。
4.2.5 受审核部门收到“审核通知”和“审核计划”后,如果对审核日期和审 核的主要项目有异议,可在两个工作日内通知审核组,经协商后另行安排,但应在本季度内安排,并报质量负责人批准;如果对审核组的成员组成有异议,由审核组长报告质量负责人协调解决。
4.2.6 受审核部门要确定陪同人员,并做好必要的准备工作。
4.3 审核实施
4.3.1 审核组组长组织召开首次会议,说明审核目的、方法和有关要求,对审 核计划进行确认。审核组全体人员、受审核部门负责人、质量负责人参加首次会议。
4.3.2 审核员通过交谈、查阅文件、现场考核、收集证据、检查管理体系的运 行情况,公正、客观地做好审核记录。
4.3.3 现场审核中发现问题时,审核人员应当场取得该项工作负责人或操作者、 ......余下全文>>
十:内部质量审核员考试卷答案
我可以做出来80分以上,但太长了,也就5分,能不能多给点呀?
一、
1、X,是以顾客的期望为基础建立起来的
2、X,审核的是体系,不单是过程活动
3、V
4、?看不明白意思,XX
5、X,有,但删除了,说明没有识别全过程
6、X,有的要采取纠正措施,查找原因,以期以后不再发生
7、X,应有ISO相关知识,内审员证(外审也行)
8、X,没有这种安排,活动也不可以分重要与否。安条款或按部分,可以照顾工作性质和过程顺序
9、X,全要审
10、X,符合性审核,不是专门挑刺
二、
1、D 2、C 3、B 4、A 5、D
三、
1、是一个现场审核的详细作业过程,方便对照检查,不至于少审、漏审
2、
X月Y日8:00-8:20首次会议
8:20-10:00管理层,审核员A,条款4.1,5.1-5.6,6.1,8.5.1
…………
X月Y+1日16:30-17:00,末次会议
3、首次会议发言内容
内容摘要:
介绍审核小组人员
说明审核目的、范围及依据
说明审核计划,请各部门确认
审核方法介绍
在受审核部门收集客观证据的过程,希望各部门给予配合,以便对体系作出客观评价,确保质量管理体系的实施和持续改进。
审核方法是抽样的,但一经发现不合格或对事实怀疑时,审核小组将一查到底。
要求受审核部门对不合格项举一反三,采取纠正措施。
不合格开在发现部门,但原因分析原因后,责任可能不一定在该部门。希主管部门在关闭不合格的同时,做好纠正和预防措施,防止不合格再出现和在其他部门再出现。
确认提供审核小组手册是现行有效版本及相关技术性标准。
确认限制区域
请各部门安排好工作,积极配合审核小组审核
后勤安排(车辆、场所、办公用品及相关检测测量设备
审核小组公正性承诺
4、对满意度的审核:
询问顾客群、相关满意度的测量方法、相关部门相关方
检查记录,检查统计记录,对照目标值分析,改进情况
四、
1、评审有合适的形式,
7.2.2与产品有关的要求的评审
组织应评审与产品有关的要求。……
注:在某些情况下,如网上销售,对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的,而代之对有关的产品信息,如产品目录、产品广告内容等进行评审。
2、7.4.3采购产品的验证,组织应建立并实施检验或其他必要的活动,以确保采购的产品满足规定的采购要求。当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时,组织应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。
3、8.2.4产品的监视和测量
组织应对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求得到满足.这种监视和测量应依据策划的安排(见7.1),在产品实现过程的适当阶段进行。
应保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品的人员。
除非得到有关授权人员的批准,适当时得到顾客的批准,否则在策划的安排(见7.1)均已圆满完成之前,不得向顾客放行产品和交付服务。
注:符合接收准则的证据可以是一份记录,或其它在策划安排中规定的方式(如样品)。
4、7.5.1生产和服务提供的控制
组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适当时,受控条件应包括:
a)获得表述产品特性的信息;
b)获得作业指导书;没有作业指导书
5、7.3.7设计和开发更改的控制
应识别设计和开发的更改,并保持记录。在适当时,应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认,并在实施前得到批准。没有再确认和批准!
五、对管理层的审核一般 是以交谈和方式进行
从公司的性质、人员、生产与服务的过程、内部分工人员管理、资源配置等方面了解质量管理体系的......余下全文>>