一:请问内部审核和过程审核有什么区别?
可以参考ISO9001中的内审管理程序和管理评审程序,具体要求还是有所不同的。
二:ts16949审核结束后老师开出2个不符合项:要写8D报告、请大家帮忙下:1.控制计划的评审和更新过程存在失效 20分
理论上讲,可能存在着控制计划没有评审和完善。控制计划一般分三个阶段:
1.方案初稿
2.打样或小批量
3.大批量 需要不断完善和修订。所以,审核员说的是对的。而且,你需在针对展开持续改进!
三:产品审核审核实施有哪些内容
1、年度产品审核计划
2、产品审核实施计划
3、产品审核报告
4、产品审核记录
这个是TS16949里面的三大审核里的一种。具体审核可以审核产品尺寸、等。
四:产品审核包括哪些过程?
是针对待出货合格品进行的产品过程审核:
1.生产过程
2.产品性能要求
3.产品包装
审核过程 针郸缺陷分等级,记录
五:过程审核抽样方案如何确定?
过程审核抽样方案可参考以下程序,并确定抽样方案提供资料:
6.1 管理评审策划:
6.1.1管理评审会议每年召开一次,出现下列情况时临时召开:
a)出现重大质量事故,包括发生客户的重大投诉;
b)质量体系发生重大变化时;
c)公司组织机构、产品结构、资源环境发生重大改变与调整时;
d)总经理认为必要时。
6.1.2管理者代表于二周前制订【管理评审计划】,经总经理批准后通知相关部门。
6.1.3相关部门按照计划的要求收集/准备以下资料:
6.1.3.1管理者代表提供:
a)公司质量方针、质量目标及质量体系符合性、适宜性、有效性运行的报告;
b)管理体系文件修改情况及质量管理体系改进意见的报告;
c)上次管理评审中相关改进事项落实情况的报告。
6.1.3.2销售部/国际贸易部提供:
a)市场开发、报价、送样、订单评审、交货、客户投诉和退货、收款、客户满意度等工作情况的报告;
b)本部门质量目标达成情况和改进意见的报告。
6.1.3.3技术工程部提供:
a)新品开发、项目进度等工作情况的报告;
b)现有产品工艺改进、工程变更、技术资料管理、工装模具制作等工作情况报告;
c)设备设施管理情况报告;
d)本部门质量目标达成情况和改进意见的报告。
6.1.3.4生产部提供:
a)生产计划、生产控制情况、生产负荷、生产效率、安全生产、物料管理的有关报告;
b)物料管理、帐、卡、物一致性,盘库、紶全存量及物料品质现状情况报告;
c)本部门质量目标达成情况和改进意见的报告。
6.1.3.5采购部提供:
a)供应商开发、供应商管理、采购等工作情况报告;
b)本部门质量目标达成情况和改进意见的报告。
6.1.3.6品质管理部提供:
a)进料、制程、成品检验、不合格处理等工作情况报告;
b)纠正与预防措施落实情况的报告;
c)文件\记录管理情况报告;
d)量具校验、客户投诉处理、品质改进等工作情况报告;
e)产品专利申请、产品安全认证及产品实验工作情况报告;
f)公司内部审核、第三方审核相关整改实施及客户现场审核情况报告;
g)本部门质量目标达成情况和改进意见的报告。
6.1.3.7行政办公室提供:
a)员工招聘、培训、离职、人员配置、考勤、多能工培养等工作情况报告;
b)本部门质量目标达成情况和改进意见的报告。
6.1.4相关部门按照计划的要求收集/准备各类资料,并于会议前一周交管理者代表审核。管理者代表 将各部门上报的资料进行汇编,形成正式的会议输入材料。
六:TS16949的过程审核中,可以不按VDA6.3的要求来审核吗?
1、要区别过程审核和以过程模式对体系进行审核的区别和联系。从VDA6.3第二版可以看出,主要是介绍如何用过程模式对体系进行审核。由于体系是由过程组成的,因此,这样的方法同样可以适用于对过程的审核。
2、是的。TS 16949对过程8.2.2.2 《制造过程审核》规定,组织应对每一个制造过程进行审核以确定其有效性。但是,不要忘记,8.2.2.4《内部审核计划》规定,内部审核应覆盖所有与质量管理有关的过程、活动和班次,且应按年度计划进行日程安排。当内部/外部不符合或顾客抱怨发生时,应适当增加审核频次。注:每类审核应当使用特定的检查表。这里不是规定,“内部审核应覆盖所有与质量管理有关的过程”。这范围就大了。问题就清楚了。
3、过程审核采用的方法,当然不是必须按照VDA 6.3来做。按照别的方法也可以。只要满足审核的要求。
供参考。
七:16949质量管理体系审核有哪几个阶段及主要活动?
外部审核:
一、审核方:
1、制定审核计划,确定时间、审核人员、审核内容、审核记录。
2、公布和发放审核计划。
3、首次会议。
4、审核的实施。
5、末次会议。
6、整理审核报告。
7、不合格项整改的跟进。
8、发放或停用证书。
二、被审方:
1、接到审核计划,准备审核所需相关资料(注意要有上次审核的记录,管理评审的记录,内审的记录)。
2、确定陪审人员,可组织培训,要求掌握陪审应注意的问题。
3、接待审核员。
4、组织相关人员召开首次会议。
5、陪审。
6、组织相关人员召开末次会议。
7、针对不合格项整改,并保留记录。
8、提交不合格项整改报告。
9、向审核方支付相关费用。
内部审核:
如外部审核审核方的流程
八:怎样试述ISO/TS16949:2009质量管理体系中体系审核、过程审核和产品审核的区别?
1、质量客理体系审核是验证与本标准和任何附加的质量2管理体系要求的符合性。
2、过程审核是确定每一制造过程的有效性。
3、产品审核以验证符合所有规定的要求,如产品尺寸、功能、包装和标签。
肯定是要分开审的。审的内容还是有区别的
九:TS16949的审核流程及要点
审核流程
第一步:品质竞争力调查与评估
企业的顾客在哪里,品质竞争能力如何;这是贯彻ISO/TS16949依然要做的第一步,而且必须是正确地做。
在这一步的进程中,重点是要理解品质经营的概念与原理;并用SWOT分析法进行企业品质管制体系的评估。
第二步:品质差距与原因
评估出顾客的需求与期望,比对企业实际的品质竞争力;得出企业的差距。要用因素分析法,指导企业查找差距的原因;并用相关的管理方法弥补一些暂时性的技术差距。对管理、观念等软体方面的差距,实现一一对应提升改进。
在这一步的进程中,主要是瞭解现代化管理方法和现代资讯的功能作用;能用差距目标管理法快速提升企业的系统管理。
第三步:体系评估
企业能进行实际品质经营状况的评估,确定企业体系与经营对应的一致;突出工作效率在经营中的保证作用。
在这一步的进程中,以组织机构、机制为重点;系统学习ISO9000标准中品质管制体系的功能性原理与概念。
第四步:用ISO9000夯实管理体系与基础
不要以为通过了ISO9001认证,企业的管理体系就健全了;实际相当多的企业是形式主义的通过,所以所有企业全部都要返工。
用ISO9000标准来健全企业的品质管制体系,实际上是拾遗补缺的方法来健全自己的体系;根本不是重新建立一个新体系。
第五步:对五个专业子体系进行全面提升
ISO/TS16949是ISO9000标准在一个特定行业的深入,结合该行业的特点,整合了相关的多个标准,赋予了更多新的内容。它主要增加的内容有MSA(测量系统分析)、PPAP(生产件批准程式)、SPC(统计程序控制)、FMEA(失效模式与後果分析)、APQP&CP(产品品质先期策划及控制计画)。
所以在实施中,要突出五个专业子体系的全面提升:
1、产品品质先期策划与控制体系(用企业实际语言描述);
2、潜在失效模式与後果分析体系(用企业实际语言描述);
3、测量系统分析与控制体系(按伐业实际描述与讲述);
4、统计程序控制体系(按企业实际描述与讲述);
5、生产件批准体系(用企业语言描述)。
在这一阶段中,要把TS16949的内容变成企业语言;进行逐步灌输。并不是把标准拿到企业直铺式灌输,而是通过一些高素质的人对企业与标准的消化吸收;把标准全部变成企业语言讲述。
第六步:按提升後的标准化体系组织运行
结合企业的实际,组织全程运行机制的系统运转;并组织关键的协调。在这一阶段,要把内部审核与管理评审变成企业自己正常化的工作;所以特别追求工作的有效性。
ISO/TS16949的目标与实施後的评价对象:
1、在企业和供应商中持续不断的改进,包括品质改进、生产力改进,从而使成本降低;
2、强调缺点的预防,采用SPC技术及防错措施,预防不合格的发生,“第一次就做好”是最经济的品质成本;
3、减少变差和浪费,确保存货周转及最低库存量,强调品质成本,控制非品质的额外成本(如待线时间,过多搬运等);
4、注重过程,不仅要对过程结果进行管理,更强调对过程本身进行控制,从而有效地使用资源,降低成本,缩短周期;
5、注重客户期望。各种技术标准仅能作为合格与不合格的判据,但并不是合格产品就能产生效益,只有让用户完全满意的产品才能被顾客接收,才能创造价值。因此,品质的最终标准是用户完全满意,用户满意是实现品质的最好途径。
第七步:按顾客实际需求组织类比认证
对实际产品、运输、服务等进行危机类比......余下全文>>