医院药品质量管理体系

一：药品经营质量管理体系文件包括哪些内容

新版GSP第三十一条规定　企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。

二：药品质量管理体系文件年度评审怎么做

1.管理评审需每年举行一次，一般采取会议的形式。

2管理评审会议由管理者代表主持，最高管理层领导、管理者代表和质量管理体系受控部门负责人参加。

3 根据最高管理者的指示，管理者代表组织质管办筹备召开管理评审会议，质管办负责会务、通知参会人员、准备会议材料。

3管理评审会议的内容：

a)相关部门汇报部门体系运行情况和培训和外部信息反馈情况；

b) 质管办负责汇报体系审核、投诉和环境变化等情况；

c) 管理者代表对体系运行情况进行总结；

d) 最高管理者主持讨论，对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评价，提出下一步工作要求。

4 质管办对管理评审会议进行记录，并根据记录整理管理评审报告，经管理者代表审核、最高管理者批准后印发至所有受控部门和学校领导。

5 受控部门对会议决议进行贯彻落实，质管办对决议落实情况进行监督和验证。涉及质量管理体系文件修改的按《文件和资料控制程序》执行。

6 管理评审结果由质管办在管理评审结束后的3个月内向审核机构报告。

以上材料仅供参考，希有助于你。

三：从事药品质量管理体系需要考哪些证书

这没有硬性规定，为便于应聘，可考虑：

1、质量管理知识涵盖最广的是：初级“质量技术员”、中级“质量工程师”。

2、质量管理知识细分的是：考ISO9001质量管理体系内审员资格证（费用一般，3天就搞定了，培训机构很多，就是给证）。

3、质量管理最具“技术含量”的是：六西格玛绿带或是黑带（跨度1-2个月，费用较高）。

四：医药企业质量管理体系有哪些

为了协调国际汽车质量系统规范，由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了一个专门机构，称为国际汽车工作组 International Automotive Task Force (IATF) 。 IATF的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会(ISO/TC176)，意大利汽车工业协会(ANFIA)，法国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备工业联盟(FIEV)，德国汽车工业协会(VDA)，汽车制造商如宝马(BMW)，克莱斯勒(Daimler Chrysler)，菲亚特(Fiat)，福特(Ford)，通用(General Motors)，雷诺(Renault)和大众(Volkswagen)等。

IATF对3个欧洲规范VDA6.1(德国)，VSQ(意大利)，EAQF(法国)和QS-9000(北美)进行 了协调，在和ISO9001：2008版标准结合的基础上，在ISO/TC176的的认可下，制定出了ISO/TS16949 :2002 这个规范。

五：医疗机构应当建立健全药品质量管理体系，完善药品等什么环节

首先是你们的采购部门，要收集相关资质，给质量部门审核，这个很重要，这是对你们将来的供货方的一个考核，是否属于合法的企业，其次是验收员的验收，这个是对药品到你们企业的入口关，这个关不把好，不合格和有问题的药就会对你们造成经济损失，这个关主要是对实物进行逐一检查，在其次是养护和保管，这个关主要是，让合格的药品在你们公司存储期间不发生质量问题，要保管养护得当，在就是出库复核，这个是出口关，就是让不合格的药品和有问题的药品不能流通到市场，还有销售追踪和反馈，这是对你们销售的药品的一个质量追述。做好这些环节，有检查有记录。就能最大程度保证药品的质量

六：医院医疗质量管理体系文件包括哪些

质量手册、程序文件、三级文件（基础管理制度）、四级文件（各种管理表格）

七：药品生产质量管理体系怎么建立？

你建立QMS，首先你要明确你建立QMS是为了满足法律法规的要求、满足体系标准要求和满足顾客的要求。所以你以行业法规、体系标准和顾客的需求为参考来建立，具体的你可以找体系认证部门询问。