药品广告审查管理办法

一:药品广告审查办法的相关条例

凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症(功能主治)或者与药品有关的其他内容的,为药品广告,应当按照本办法进行审查。非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,无需审查。 申请审查的药品广告,符合下列法律法规及有关规定的,方可予以通过审查:(一)《广告法》;(二)《药品管理法》;(三)《药品管理法实施条例》;(四)《药品广告审查发布标准》;(五)国家有关广告管理的其他规定。 药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。药品经营企业作为申请人的,必须征得药品生产企业的同意。申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜。 申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。 申请药品广告批准文号,应当提交《药品广告审查表》(附表1),并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件,同时提交以下真实、合法、有效的证明文件:(一)申请人的《营业执照》复印件;(二)申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;(三)申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件;(四)代办人代为申办药品广告批准文号的,应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件;(五)药品批准证明文件(含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》)复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书;(六)非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件或相关证明文件的复印件;(七)申请进口药品广告批准文号的,应当提供进口药品代理机构的相关资格证明文件的复印件;(八)广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的,应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件。提供本条规定的证明文件的复印件,需加盖证件持有单位的印章。 有下列情形之一的,药品广告审查机关不予受理该企业该品种药品广告的申请:(一)属于本办法第二十条、第二十二条、第二十三条规定的不受理情形的;(二)撤销药品广告批准文号行政程序正在执行中的。 药品广告审查机关应当自受理之日起10个工作日内,对申请人提交的证明文件的真实性、合法性、有效性进行审查,并依法对广告内容进行审查。对审查合格的药品广告,发给药品广告批准文号;对审查不合格的药品广告,应当作出不予核发药品广告批准文号的决定,书面通知申请人并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。对批准的药品广告,药品广告审查机关应当报国家食品药品监督管理局备案,并将批准的《药品广告审查表》送同级广告监督管理机关备案。国家食品药品监督管理局对备案中存在问题的药品广告,应当责成药品广告审查机关予以纠正。对批准的药品广告,药品监督管理部门应当及时向社会予以公布。 异地发布药品广告备案应当提交如下材料:(一)《药品广告审查表》复印件;(二)批准的药品说明书复印件;(三)电视广告和广播广告需提交与通过审查的内容相一致的录音带、光盘或者其他介质载体。提供本条规定的材料的复印件,需加盖证件持有单位印章。 对按照本办法第十二条、第十三条规定提出的异地发布药品广告备案申请,药品广告审查机关在受理备案申请后5个工作日内应当给予备案,在《药品广告审查表》上签注“已备案”,加盖药品广告审查专用章,并送同级广告监督管理机关备查。备案地药品广长锭拜瓜......余下全文>>

二:我是一家广告公司、想在门店内做药品广告,请问广告需要审批吗?如何审批?需要注意什么?

您的广告公司可以发布药品广告,但是根据《药品广告审查发布标准》《药品广告审查办法》《处方药和非处方药分类管理办法》等法规规定,广告公司只能发布非处方药品的广告。并且根据《中华人民共和国药品管理法》规定:药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布。 其他有关药品广告发布的规定还有许多,你可以在网上搜索《药品广告审查发布标准》《药品广告审查办法》等法规,看看具体详细的规定。

三:广告管理制度的法律规范

构成这一制度的法律规范主要有:《中华人民共和国广告法》、《广告管理条例》、《广告管理条例施行细则》、《户外广告管理暂行规定》、《临时性广告经营管理办法》、《医疗器械广告管理办法》、《化妆品广告管理办法》、《食品广告管理办法》、《烟草广告管理办法》、《医疗广告管理办法》、《印刷品广告管理办法》、《房地产广告发布暂行规定》等。

四:中华人民共和国广告法》规定不得做广告的药品是

《中华人顶共和国广告法》规定“处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。” 《药品广告审查发布标准》规定:处方药可以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告。

所以 不得做广告的药品是 处方药。(题目不太正确,只能这样选)

正确的说应该是 不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传的药品 是处方药。

五:药品广告批准文号的审查机关

是一般的广告审批机构也就是新闻媒体的广告审批机构,但是依据的是专门的饥品广告管理办法!你可以先百度一下《药品广告管理法》

六:药品经营质量管理法中广告法有哪些规定 10分

《药品经营质量管理规范》第八节 销售与售后服务 第五十五条:

“药品营销宣传应严格执行国家有关广告管理的法律、法规,宣传的内容必须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准。”

《药品经营质量管理规范实施细节》第六节 销售与服务 第七十五条:

“药品零售企业和零售连锁门店在营业店堂内进行的广告宣传,应符合国家有关规定。”

具体“......国家有关广告管理的法律、法规”和“......国家有关规定”,请在网上搜索:《药品广告审查发布标准》、《药品广告审查办法》、《处方药和非处方药分类管理办法》、《药品管理法》等法律、法规中专门针对药品广告的审查、广告内容、发布范围、和监督进行了规定。

七:《药品广告审查表》可以只在封面盖章么,我们公司要申报异地药品广告备案

可以,然后盖个骑缝章,这样把每一页都盖上了

八:广告证如何备案的?

一、办事项目:

申请发布药品广告。

二、办事依据:

《中华人民共和国广告法》(1994年10月27日中华人民共和国主席第34号令);

《中华人民共和国药品管理法》(2001年2月28日中华人民共和国主席第45号令);

《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2002年8月4日国务院第360号令);

《中华人民共和国反不正当竞争法》(1993年12月1日起施行);

《药品广告审查发布标准》(2007年3月3日国家工商总局局令第27号)

《上海市行政许可办理规定》(上海市人民政府第39号令);

国家有关广告管理的其他规定.

三、申请范围:

(一) 申请许可:上海市药品生产企业、进口药品代理机构申请发布药品广告。

(二) 备案:外省、自治区、直辖市药品生产企业和进口药品代理机构申请在上海市发布药品广告。

四、申报程序:

(一)上海市药品生产企业、进口药品代理机构发布药品广告应当在发布前向上海市食品药品监督管理局提出申请,报送有关材料。经批准,取得药品广告批准文号后,方可发布。未经批准,不得发布药品广告。

(二)外省、自治区、直辖市药品生产企业、进口药品代理机构在上海市发布药品广告,应当先取得所在地食品药品监督管理部门核发的《药品广告审查表》,在发布前到上海市食品药品监督管理局办理备案。

(三)经上海市药品监督管理局的审核,同意发布的,核发药品广告批准文号。不同意发布的,书面告知申请企业,并说明理由。

五、广告审批:

(一)初审

上海市食品药品监督管理局自收到完整报送材料之日起10个工作日内对药品广告内容及有关证明文件审查,并出初审决定。初审合格的,核发《药品广告初审决定通知书》,申请企业应按初审核准的内容和要求制作广告成品。

(二)终审

申请企业凭《药品广告初审决定通知书》,将制作的广告成品(光盘)送交上海市食品药品监督管理局,上海市食品药品监督管理局在收到完整报送材料之日起10个工作日内作出终审决定。终审合格的,核发药品广告批准文号;终审不合格的,通知广告申请企业,并说明理由。

(三)广告申请企业可以直接申请终审。

(四)药品广告批准文号的有效期为一年。

异地药品广告在上海发布备案有效期以批准地的药品广告有效期为准,上海市食品药品监督管理局自收到完整报送材料之日起5个工作日内完成备案。

六、申请发布药品广告须报送的材料:

(一)申请许可:上海市药品生产企业、进口药品代理机构申请发布药品广告须报送的材料:

申请药品广告批准文号,应当提交《药品广告审查表》一式五份,并附与发布内容相一致的样稿(电视、声音广告须提交制作好的视频、音频光盘)和药品广告申请的电子文件(提交JPG文件和XML文件,该文件通过国家食品药品监督管理局广告审查申请软件制作,从国家局网站www.sda.gov.cn直接下载安装),同时提交以下真实、合法、有效的证明文件:

(1)申请人的《营业执照》复印件;

(2)申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;

(3)申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件;

(4)代办人代为申办药品广告批准文号的,应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业

执照复印件等主体资格证明文件;

(5)药品批准证明文件......余下全文>>

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