一：中药药品注册的分类又是分为哪几类的啊?
中药、天然药物注册分为以下九类：
1.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂。
2.新发现的药材及其制剂。
3.新的中药材代用品。
4.药材新的药用部位及其制剂。
5.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。
6.未在範内上市销售的中药、天然药物复方制剂。
7.改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。
8.改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。
9.仿制药。
二：药品注册的意义是什么？为什么国家要规定药品注册
药品注册的意义：是控制药品市场准入的前置性管理，是对药品上市的事前管理。是国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审查过程。通过注册的发给药品注册证书。同时药品注册的意义还有，“国药准字号”也叫“批准文号”。一药一号是药品生产合法性的标志，是药品身份的证明，是识别真假药的重要依据。
为什么国家要规定药品注册 ：是为了保证药品质量，保障人体用药安全。药品注册管盯按照《药品管理法》及《药品管理法实施条例》中关于药品注册管理要求，适应WTO基本原则，借鉴国际药品注册检验，归纳总结我国多年来药品注册管理检验，是使药品注册管理进一步走上规范化、科学化、法制化、国际化管理的轨道。
三：我国新药申请分为那三类
化药注册分类分为6类：
注册1类是指未在国内外上市销售的药品；
注册2类是指改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂；
注册3类是指已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品；
注册4类是指改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂；
注册5类是指改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂；
注册6类是指已有国家药品标准的原料药或者制剂；
通常所说的新药申请指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。已上市药品改变剂型，改变给药途径的、增加新适应症的药品的注册按照新药申请的程序申报。
中药、天然药物注册分为9类：注册分类1-6的品种为新药，注册分类7、8按新药申请程序申报。
仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请。
生物制品分为治疗用和预防用，总共分为15类：注册分类1～12的制品应当按新药要求进行临床试验、注册分类13～15的制品一般仅需进行Ⅲ期临床试验。
四：调整药品注册分类药品授权后首先是什么进行试点
不同药品的注册分类不同，有的需要做临床试验，有的则不需要。药学研究完成后先要申报临床注册，等国家局批准进行临床试验时才能开展临床试验。具体你可以参照《药品注册管理办法》。
五：请简述药品注册申请的种类,以及按各类注册申请办理的情形
药品注册要分为化药、中药、生物制剂等，注册申请类型包括国产药品注册、进口药品注册、港澳台医药产品注册，按照情形还分为申请生产、申请临床、再注册、补充申请等。
这在《药品注册管理办法（局28号令）》有详细的条文，如：
第十一条 药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。
六：什么是国家1.2.3类新药
新药定义：新药系指我国未生产过的药品。已生产的药品，凡增加新的适应症、改变给药途径和改变剂型的亦
属新药范围。
根据国际、国内药品分类标准，国家药监局按药品管理要求把新药分为以下五类：
国家一类新药：是指在世界上首创发明的一种全新原料药品物质成分及其制剂；或有文献报道的原料药品及其
制剂，且疗效显著，“一类”新药是代表目前疗效最好的药物。
国家二类新药：国外已批准生产，但未列入一国药典的原料药品及其制剂。
国家三类新药：用几种已有成分联合加工而成的药物制剂，包括西药复方制剂、中西药复方制剂。
国家四类新药：用天然药物中已知有效单体合成或半合成方法制造的药物；改变剂型或改变给药途径的药品。
国家五类新药：增加适应症的药品。
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