国家中成药标准汇编

一：中成药的国家标准是以成分来核定的吗

飞秒检测发现第一以成分为主要核定标准，第二是杂质例如重金属，第三水分，第四残渣。国家的标准分为以下内容：

新药转正标准1-88册、中药成方制剂、原料药质量标准汇编、药品标准二部1-6册、中药成方制剂1-20册、维吾尔药分册、蒙药分册、化学药品地标升国标1-16册、国家中成药标准汇编眼科耳鼻喉科皮肤科分册、国家中成药标准汇编外科妇科分册、国家中成药标准汇编内科心系分册、国家中成药标准汇编内科肾系分册、国家中成药标准汇编内科气血津液分册、国家中成药标准汇编内科脾胃分册、国家中成药标准汇编内科肝胆分册、国家中成药标准汇编内科肺系（一）分册、国家中成药标准汇编内科肺系（二）分册a、国家中成药标准汇编口腔肿瘤儿科分册、国家中成药标准汇编经络肢体脑系分册z、国家中成药标准汇编骨伤科分册、藏药第一册、部颁抗生素药分册、部颁化学药品与制剂。

二：国家药品标准包括哪些

目前药品所有执行标准均为国家注册标准,主要包括:1.药典标准2.卫生部中药成方制剂一至二十一册3.卫生部化学、生化、抗生素药品第一分册4.卫生部药品标准（二部）一册至六册；5.卫生部药品标准藏药第一册、蒙药分册、维吾尔药分册；6.新药转正标准1至76册(正不断更新）7.国家药品标准化学药品地标升国标一至十六册；8.国家中成药标准汇编内科心系分册、内科肝胆分册、内科脾胃分册、内科气血津液分册、内科肺系（一）、（二）分册、内科肾系分册、外科妇科分册、骨伤科分册、口腔肿瘤儿科分册、眼科耳鼻喉皮肤科分册、经络肢体脑系分册；9.国家注册标准（针对某一企业的标准，但同样是国家药品标准）10.进口药品标准

三：《中华人民名共和国卫生部药品标准》【20080802】？

中华人民共和国卫生部药品标准（西药部颁标准） www.1000sun.com ... 105520745.chm链接： www.in4t.net/ 本国家药品标准查询数据库里收载的是国家公开发行的正式标准（绝少数几个发行时是试行）。增至24711条。查询时至少输入药品名称两个字以上即可。原料药质量标准汇编中国药典2005年版一、二、三部 中国药典2000年版一、二部及2002年、2004年增补本中国药典1995年版一、二部及1997年增补本中国药典1985年版中国药典1977年版卫生部药品标准二部1－6册卫生部颁化学药品及制剂第一册卫生部颁抗生素药品第一册卫生部颁生化药品第一册卫生部颁中药材第一册卫生部药品标准中药成方制剂1－20册卫生部新药转正标准1－15册卫生部药品标准藏药第一册卫生部药品标准蒙药分册卫生部药品标准维吾尔药分册国家食品药品监督管理局颁化学药品地标升国标药品标准1－16册国家食品药品监督管理局颁新药转正标准16－48册 中成药标准汇编部分药典会公示的已转正试行标准 查看原帖>>

四：我国现行药品标准有哪些？

在我国药品标准分为3级标准：

1级标准：就是《中国药典》（伐华人民共和国药典），是药典委员会制定，每5 年修订一次。2010年新版中国药典分3部，一部 中药标准，二部 化学药标准，三部 生物制剂标准。另外 2010年版第一增补本自2012年10月1日起施行。

2级标准：是局颁标准（国家药监局）或部颁标准（卫生部），药品标准开头字母WS是卫生部批准的，药品标准开头字母YB是国家药监局批准的。

3级标准：基本已经废除，一般是指各省、自治区、直辖市制定的中药炮制或中药饮片标准。

在药品检验时，首先应该按照中国药典的检验标准做检验依据，中国药典没有的品种，才按照局颁或者部颁标准做检验依据。有一些中药炮制或中药饮片在中国药典或局颁部颁都没有检验标准，就按照各省、自治区、直辖市的标准做检验依据。

另外，各个药品生产企业，还有自己制定的“企业标准”，企业制定的企业标准一般是按照《中国药典》或者“局颁、部颁”标准制定，但是检验指标比《中国药典》或者“局颁、部颁”标准要求都要高。主要是考虑到药品在运输、存储、销售过程中可能引起的药品质量的变化，以确保药品的安全有效，所以制药企业在药品生产过程中要制定更高一些的标准。

五：国家药品标准包括哪些

国家药品标准，是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求，包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标注和其他药品标准。

简介编辑

国家注册标准,是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准、生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。但也是属于国家药品标准范畴。

基本标准编辑

目前药品所有执行标准均为国家注册标准,主要包括:

1.药典标准

2.卫生部中药成方制剂一至二十一册

3.卫生部化学、生化、抗生素药品第一分册

4.卫生部药品标准（二部）一册至六册；

5.卫生部药品标准藏药第一册、蒙药分册、维吾尔药分册；

6.新药转正标准1至76册(正不断更新）

7.国家药品标准化学药品地标升国标一至十六册；

8.国家中成药标准汇编内科心系分册、内科肝胆分册、内科脾胃分册、内科气血津液分册、内科肺系（一）、（二）分册、内科肾系分册、外科妇科分册、骨伤科分册、口腔肿瘤儿科分册、眼科耳鼻喉皮肤科分册、经络肢体脑系分册；

9.国家注册标准（针对某一企业的标准，但同样是国家药品标准）

10.进口药品标准

六：我国药品质量标准有哪些

《中国药典》2010版，部颁标准，注册标准均为法定标准

制药企业还应该有相应的物料、中间产品、待包装产品和成品的内控质量标准

内控标准一定要等于或高于法定标准。

七：熊胆眼药水的执行标准

《国家中成药标准汇编》编号：WS-10338（ZD-0338）-2002